B.WELL
С момента своего основания в 2004 году компания B.Well всегда стремится к развитию, чтобы создавать медицинские приборы наивысшего качества. Разработка, проверка и контроль производства продукта осуществляются B.Well Swiss AG, Швейцария. Применяемая система контроля Swiss гарантирует высокое качество, долговечность и безопасность всего семейства продуктов компании B.Well. Система менеджмента качества, внедренная на предприятии, сертифицирована на соответствие европейским и международным стандартам ISO 13485: 2016, Medical devices directive (MDD) 93/42/ЕЕС .
Качество, эффективность и безопасность приборов B.Well в России подтверждены регистрационными удостоверениями, выданными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, декларациями о соответствии ГОСТ, а также декларациями и сертификатами соответствия техническим регламентам Таможенного союза. Средства измерений B.Well имеют свидетельства об утверждении типа средств измерений и проходят первичную поверку в соответствии с установленными законодательством Российской Федерации обязательными требованиями.