Росздравнадзор запретил продажу аэрозоля «Биопарокс»
Популярный спрей для лечения заболеваний носоглотки больше не будут продавать на российском рынке. Стало известно о том, что под запрет к использованию попал известный среди потребителей и широко применяемый для лечения насморка спрей «Биопарокс».
Как оказалось «Биопарокс» в ближайшее время будет запрещен — компания Servier приняла решение снять с продажи спрей для горла «Биопарокс» (фузафунгин) по всей планете, сообщает Фармацевтическое обозрение Казахстана. По данным этого издания, в документе сообщается также о «редких случаях, приведших к смертельному исходу».
В дополнении к письму Росздравнадзора сказано, что решение об отзыве разрешений на применение лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин, было принято в связи с озабоченностью «пo поводу серьезных реакций повышенной чувствительности, появляющихся у некоторых больных».
«Принимая во внимание нетяжелый и неосложненный характер течения заболеваний верхних дыхательных путей, таких как ринофарингит, PRAC (комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства лекарственных средств. — НГС.ОМСК) дал заключение о том, что польза от применения фузафунгина не превалирует над рисками», — подчеркнула лаборатория «Сервье».
Осложнения и серьезные были — расследование по данному препарату началось сразу же. Сообщается, что у использовавших аэрозоль пациентов были зафиксированы редкие, однако опасные для жизни осложнения. Отныне, «Биопарокс», действующим веществом которого является полипептидный антибиотик фузафунгин, не будет реализовываться ни в одной из стран мира.
Отметим, что этот препарат помогал при таких заболеваниях как: синусит, ринит, ринофарингит, тонзиллит и ларингит. Эксперты обеспокоены тем, что применение препаратов вполне может стать предпосылкой устойчивости к антибиотикам. И хотя прямых свидетельств этому нет, однако риск существует, считают специалисты.
«Биопарокс» назначался и применялся как антисептическое и антибактериальное средство при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, таких как ринофарингит. Расследование по данному препарату началось, когда у использовавших аэрозоль пациентов были зафиксированы редкие, но опасные для жизни, по мнению врачей, осложнения. Теперь пациентам, которые привыкли к лекарству, фармацевты настоятельно рекомендуют перестать его применять.
Во многих российских аптеках клиентам сообщают, что препарата нет в наличии, при этом в «Семейной» предупреждают, что у «Биопарокса» отозвана лицензия и его в продаже больше не будет.
При этом напомним, что препарат продавался в ряде стран ЕС на протяжении не менее 50 лет.
«Биопарокс» — антибиотик местного действия с противовоспалительными свойствами. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcusspp. группы A, Streptococcuspneumoniae, Staphylococcusspp., некоторых штаммов Neisseriaspp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasmaspp., грибов рода Candida.