Секрет 16 лекарств. Какие сведения о препаратах требует разгласить Минздрав
Самые болезненные скандалы связаны с медициной. Один развивается сейчас.
На этот раз Комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований требует от Минздрава обнародовать экспертные отчёты, на основании которых принимали решение о регистрации лекарств. Такая информация для пациентов лишней быть не может. Это требование, по сути, повторное. Первый раз комиссия говорила об этом осенью 2019 г., а теперь обвиняет Минздрав, что он не отреагировал на это заявление.
Речь идёт не обо всех лекарствах, разрешённых у нас, а о 16 препаратах, зарегистрированных в прошлом году в России по новым правилам. Эти нововведения вызваны тем, что с 15 апреля 2019 г. в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) все лекарства регистрируются по одинаковым процедурам, и поэтому они могут применяться в любой стране союза. Среди новшеств есть требование о том, что теперь данные по экспертизе лекарств, на основании которых было принято решение об их регистрации, должны быть размещены в открытом доступе.
В этот раз ведомство отреагировало быстро: «В настоящее время по заявлениям, поданным по выбору заявителя на регистрацию лекарственного препарата в соответствии с Правилами Союза, проводится экспертиза. При принятии положительных решений о регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Правилами Союза Минздравом России будут размещены соответствующие сведения в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза». Как это перевести с бюрократического языка? Из этого не следует, что будут опубликованы данные о тех 16 лекарствах, из-за которых разгорелся скандал. Ведь они уже зарегистрированы ранее, а здесь речь о препаратах, ещё находящихся в процессе регистрации. Ещё возникает вопрос: что будет с лекарствами, зарегистрированными ранее? Их не 16, а более 70 тыс. Похоже, экспертных заключений по ним надо ждать долго, ведь они могут быть опубликованы лишь после перерегистрации, когда срок старого разрешения истечёт.