Первая совместимая система CGM
Появилась первая «интегрированная» система, которая позволяет использовать наряду с другими типами устройств для управления диабетом, таких как инсулиновые помпы, глюкометры, автоматические системы дозирования инсулина и другие электронные устройства.
Это первая «интегрированная» система, которая позволяет использовать наряду с другими типами устройств для управления диабетом, таких как инсулиновые помпы, глюкометры, автоматические системы дозирования инсулина и другие электронные устройства.
Наряду с этим маркетинговым одобрением FDA также определило, что такие продукты в дальнейшем могут классифицироваться как медицинские устройства класса II с умеренным риском со специальным контролем. По словам агентства, это обозначение позволяет будущим iCGM выйти на рынок в более оптимизированном виде, сообщает МедПресс.
Носимое устройство разрешено использовать пациентам, включая детей в возрасте 2 лет и старше, а также взрослых, с диабетом типа 1 и типа 2. Замена происходит каждые 10 дней. Устройство прикрепляется к животу и передает уровни глюкозы в реальном времени через небольшой датчик, который непрерывно измеряет количество глюкозы в жидкости организма, в мобильное медицинское приложение.
Риски, связанные с использованием системы, включают гипогликемию или гипергликемию, когда данные, предоставленные устройством, являются неточными, но все еще используются для принятия решений о лечении. Пациенты могут также испытывать раздражение кожи или покраснение вокруг клейкого пластыря устройства.